金融新闻网--金融行业的财经类权威网站!

金融新闻网

当前位置:首页 > 经济评论 >

国家药监局:苏州久久寿医疗器械有限公司质量管理体系存严重缺陷 责令停产整改

来源: 中国网财经 作者: root 发布时间:2019-11-07

  中国网财经11月7日讯 今日,国家药监局发布的“关于苏州久久寿医疗器械有限公司停产整改的通告(2019年第77号)”显示,近期在对苏州久久寿医疗器械有限公司进行的“飞检”中发现,该企业质量管理体系存在采购、设计开发等方面缺陷。

  通告称,苏州久久寿医疗器械有限公司生产质量管理体系存在严重缺陷,不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定。该企业已对其在机构与人员方面、设计开发方面和采购方面等质量管理体系存在缺陷予以确认。

  国家药品监督管理局责成江苏省药监局依法责令该企业立即停产整改,对涉及违反《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的,依法严肃处理;责成江苏省药监局责令该企业评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,按照《医疗器械召回管理办法》的规定召回相关产品。

  国家药监局表示,该企业完成全部项目整改并经江苏省药监局复查合格后方可恢复生产。

    责任编辑:中国金融新闻网

    金融要闻

    加速全国布局 亿达中国力推“跨越2017”战

    银行业界

    资讯排行

    首页 - 金融要闻 - 银行业界 - 地方金融 - 经济评论 - 证券基金 - 保险行业 - 百家点评 - 科技金融 - 互联网+ - 专题
    金融新闻网仅作为用户获取信息之目的,并不构成投资建议。市场有风险 投资需谨慎
    Copyright by2016 金融新闻网 All Rights Reserved 联系我们 豫ICP备13012161号

    返回顶部